Audit ISO 17025 sering menjadi momen paling “menegangkan” bagi laboratorium.
Banyak laboratorium merasa sudah siap, tetapi saat audit berlangsung:
👉 tetap muncul temuan (nonconformity)
👉 bahkan pada hal-hal yang dianggap sepele
Pertanyaannya:
kenapa temuan audit masih sering terjadi, meskipun sistem sudah dibuat?
📊 Apa Itu Temuan Audit ISO 17025?
Temuan audit adalah kondisi di mana sistem, proses, atau hasil laboratorium:
❌ tidak sesuai dengan persyaratan ISO 17025
❌ tidak sesuai prosedur internal
❌ tidak dapat dibuktikan dengan data
Temuan ini bisa berupa:
- minor (ketidaksesuaian kecil)
- major (berdampak besar pada validitas hasil uji)
⚠️ 7 Temuan Audit ISO 17025 yang Paling Sering Terjadi
Berikut adalah temuan yang paling sering muncul di laboratorium:
🔧 1. Kondisi Alat Tidak Terjaga
Masalah paling umum:
- alat tidak dikalibrasi tepat waktu
- tidak ada bukti maintenance
- alat tidak stabil
Dampaknya:
👉 hasil uji diragukan
👉 Pelajari lebih lanjut:
Alat Laboratorium Tidak Akurat? Ini Penyebab dan Solusinya
📉 2. Tidak Ada Bukti Maintenance
Banyak laboratorium melakukan maintenance, tetapi:
❌ tidak terdokumentasi
❌ tidak terjadwal
👉 Ini sering jadi temuan audit
👉 Baca juga:
Maintenance Alat Laboratorium: Lebih Murah daripada Perbaikan Darurat
⚙️ 3. Kalibrasi Tidak Sesuai
Kesalahan umum:
- kalibrasi dilakukan tanpa cek kondisi alat
- sertifikat tidak sesuai
- interval tidak jelas
👉 Lihat:
Kalibrasi vs Perbaikan Alat Laboratorium: Mana yang Harus Didahulukan?
📊 4. Hasil Uji Tidak Konsisten
Auditor biasanya akan mengecek:
- repeatability
- reproducibility
Jika hasil tidak stabil:
👉 potensi temuan sangat besar
👉 Baca:
Repeatability Hasil Uji Laboratorium
🧪 5. Terjadi OOS Tanpa Investigasi Jelas
Masalah serius:
- ada OOS
- tetapi tidak ada root cause analysis
👉 Ini bisa jadi temuan major
👉 Pelajari:
OOS & Deviasi Hasil Uji Laboratorium
📄 6. Dokumentasi Tidak Lengkap
Masalah klasik:
- data tidak lengkap
- tidak ada bukti kegiatan
- prosedur tidak diikuti
👉 dalam audit:
“tidak ada bukti = tidak dilakukan”
🧠 7. Metode Tidak Tervalidasi
Jika metode tidak jelas:
- hasil tidak bisa dipertanggungjawabkan
- repeatability buruk
👉 Lihat:
Validasi Metode Laboratorium
💣 Kenapa Temuan Ini Terjadi Berulang?
Karena banyak laboratorium:
- fokus ke dokumen, bukan implementasi
- hanya siap saat audit
- tidak melakukan evaluasi rutin
Padahal ISO 17025 menuntut:
👉 konsistensi sistem, bukan sekadar kelengkapan dokumen
🔍 Cara Menghindari Temuan Audit
Berikut langkah yang bisa dilakukan:
✔ 1. Pastikan Kondisi Alat Optimal
- cek rutin
- lakukan perbaikan jika perlu
✔ 2. Dokumentasi yang Konsisten
- semua aktivitas tercatat
- mudah ditelusuri
✔ 3. Evaluasi Data Secara Berkala
- cek tren hasil uji
- identifikasi deviasi sejak awal
✔ 4. Validasi Metode & Training Operator
- metode jelas
- operator terlatih
🚀 Peran Penting Perbaikan & Maintenance Alat
Banyak temuan audit sebenarnya berakar dari:
👉 kondisi alat yang tidak optimal
Jika alat:
- tidak stabil
- tidak dicek
- tidak dirawat
maka:
❌ hasil uji tidak valid
❌ audit berisiko gagal
📞 Solusi untuk Mengurangi Risiko Audit
Untuk meminimalkan temuan audit, pastikan:
✔ alat dalam kondisi baik
✔ maintenance berjalan
✔ ada bukti dokumentasi
Jika Anda membutuhkan support:
👉 kami menyediakan layanan:
- perbaikan alat laboratorium
- maintenance & pengecekan
- persiapan alat sebelum audit
Area layanan:
- Bogor (fast response)
- Bekasi (industri)
- Depok (volume)
- Jakarta Timur (QA/QC oriented)
🔚 Penutup
Audit ISO 17025 bukan hanya soal “lulus atau tidak”.
Tetapi tentang:
👉 memastikan data laboratorium dapat dipercaya
Temuan audit bukan musuh, tetapi indikator bahwa ada yang perlu diperbaiki.
👉 Semakin cepat diperbaiki, semakin kecil risiko di masa depan.
Related Posts:
