Metode yang digunakan dalam laboratorium harus dipastikan valid.
Tanpa validasi metode:
๐ hasil uji tidak bisa dipercaya
๐ repeatability buruk
๐ deviasi meningkat
๐ Apa Itu Validasi Metode?
Validasi metode adalah proses untuk memastikan bahwa metode:
โ akurat
โ presisi
โ konsisten
โ ๏ธ Risiko Jika Tidak Validasi
- hasil tidak konsisten
- sulit reproduksi
- potensi OOS
๐ Baca:
OOS & Deviasi Hasil Uji Laboratorium
๐ง Parameter Validasi
- akurasi
- presisi (repeatability)
- linearitas
- limit deteksi
๐ Lihat juga:
Repeatability Hasil Uji Laboratorium
๐ง Hubungan dengan Alat
Metode valid tidak akan menghasilkan data baik jika:
โ alat bermasalah
โ tidak stabil
๐ maka:
โ alat harus dalam kondisi optimal
๐ Kapan Harus Evaluasi?
- hasil tidak konsisten
- deviasi meningkat
- audit mendekat
๐ lakukan evaluasi:
- metode
- alat
- operator
๐ Penutup
Validasi metode bukan hanya formalitas, tetapi fondasi dari kualitas data.
Namun:
๐ metode yang baik tetap membutuhkan alat yang baik






