1. Pentingnya Dokumentasi dalam ISO 17025
Salah satu pilar utama dalam penerapan ISO/IEC 17025:2017 adalah sistem dokumentasi yang efektif. Dokumen menjadi bukti objektif bahwa laboratorium telah memenuhi persyaratan sistem manajemen mutu laboratorium dan kompetensi teknis.
2. Jenis-Jenis Dokumen ISO 17025 yang Harus Disiapkan
Berikut adalah struktur dokumentasi ISO 17025 yang umum digunakan:
a. Manual Mutu
Dokumen tingkat tertinggi yang menjelaskan kebijakan mutu, ruang lingkup, dan sistem manajemen mutu.
b. Prosedur
Menguraikan bagaimana proses dilaksanakan, mulai dari pengujian, kalibrasi, validasi metode, hingga audit internal.
c. Instruksi Kerja (Work Instruction)
Panduan teknis detail untuk teknisi dan analis.
d. Formulir dan Rekaman
Berfungsi sebagai bukti pelaksanaan prosedur, seperti hasil uji, kalibrasi alat, dan laporan audit.
3. Langkah-Langkah Menyusun Dokumen ISO 17025 dari Awal
✅ Langkah 1: Pahami Struktur ISO 17025:2017
Baca dan pahami setiap klausul dari standar ini untuk mengetahui dokumen apa saja yang dibutuhkan.
✅ Langkah 2: Lakukan Gap Analysis
Bandingkan sistem saat ini dengan persyaratan ISO 17025 untuk menentukan dokumen yang belum ada.
✅ Langkah 3: Susun Hierarki Dokumentasi
Buat struktur dokumen: dari manual mutu, prosedur, SOP, hingga form.
✅ Langkah 4: Gunakan Template ISO 17025
Untuk efisiensi, gunakan template dokumen ISO 17025 yang dapat disesuaikan.
✅ Langkah 5: Review dan Validasi Dokumen
Pastikan semua dokumen direview oleh manajemen teknis dan tersedia dalam bentuk yang dapat diakses.
4. Contoh Dokumen Utama ISO 17025
| Jenis Dokumen | Contoh Judul |
|---|---|
| Manual Mutu | Manual Mutu Laboratorium Kalibrasi ABC |
| Prosedur | Prosedur Penanganan Sampel |
| Instruksi Kerja | Cara Penggunaan Spektrofotometer |
| Formulir | Formulir Hasil Uji Kimia |
5. Tips Menyusun Dokumen ISO 17025 agar Efektif
-
Gunakan bahasa yang jelas dan ringkas
-
Hindari duplikasi isi antar dokumen
-
Sertakan versi dokumen dan tanggal revisi
-
Libatkan tim laboratorium saat penyusunan
-
Simpan dokumen dalam bentuk digital dan cetak
6. Perlukah Bantuan Konsultan atau Template Siap Pakai?
Jika tim Anda baru memulai dari nol, menggunakan paket template ISO 17025 bisa sangat membantu dan hemat waktu. Template ini mencakup semua format standar yang siap diedit sesuai kebutuhan laboratorium.
🔗 Dapatkan Template ISO 17025 Lengkap di sini
🏁 Kesimpulan
Menyusun dokumen ISO 17025 dari awal memang tidak mudah, namun dengan panduan yang tepat, struktur yang terencana, dan penggunaan template yang sesuai, proses ini bisa diselesaikan lebih efisien dan akurat.
👉 Kunjungi website kami untuk artikel lainnya dan ikuti media sosial kami:
Instagram: @solusiisoproduktivitas
Fanpage: YudiansyahSukses
Facebook: YudiansyahBahagia
Follow, like, dan bagikan info penting seputar ISO bareng kami ya! Semua platform saling melengkapi — yang satu kasih edukasi, yang lain kasih solusi langsung. 😉
