Banyak laboratorium ingin mendapatkan akreditasi ISO 17025, tetapi sering bingung harus memulai dari mana.
Sebagian laboratorium sudah memiliki peralatan lengkap dan analis yang berpengalaman, namun ketika menghadapi proses audit sering muncul berbagai temuan seperti:
- dokumen tidak lengkap
- sistem mutu belum berjalan
- rekaman mutu tidak tersedia
Akibatnya proses akreditasi menjadi lebih lama dan membutuhkan banyak perbaikan.
Jika Anda belum memahami dasar standar ini, sebaiknya baca terlebih dahulu artikel utama:
Panduan Lengkap ISO 17025 Laboratorium: Dari Nol Sampai Lulus Akreditasi
Artikel tersebut menjelaskan secara menyeluruh mengenai konsep dasar ISO 17025.
Pada artikel ini kita akan membahas checklist implementasi ISO 17025 yang dapat membantu laboratorium mempersiapkan sistem manajemen mutu dengan lebih terstruktur.
Mengapa Checklist ISO 17025 Sangat Penting
Implementasi ISO 17025 melibatkan banyak aspek, antara lain:
- manajemen mutu
- kompetensi personel
- metode pengujian
- pengendalian dokumen
- rekaman mutu
Tanpa checklist yang jelas, proses implementasi sering menjadi tidak terarah.
Checklist membantu laboratorium memastikan bahwa semua persyaratan standar telah dipenuhi sebelum menghadapi audit dari
Komite Akreditasi Nasional.
Checklist Implementasi ISO 17025
Berikut adalah beberapa aspek penting yang perlu dipersiapkan dalam implementasi ISO 17025.
1 Sistem Manajemen Mutu
Pastikan laboratorium memiliki sistem manajemen mutu yang jelas.
Checklist:
- kebijakan mutu laboratorium
- tujuan mutu
- struktur organisasi laboratorium
- tanggung jawab personel
Sistem ini menjadi dasar dari seluruh aktivitas laboratorium.
2 Dokumen ISO 17025
Dokumen merupakan salah satu bagian terpenting dalam standar ISO.
Checklist dokumen:
- manual mutu
- prosedur mutu
- SOP pengujian
- instruksi kerja
- form rekaman mutu
Jika ingin memahami struktur dokumen lebih detail, Anda juga dapat membaca artikel:
Struktur Dokumen ISO 17025 yang Benar
3 Pengendalian Dokumen
Setiap dokumen harus memiliki sistem pengendalian yang jelas.
Checklist:
- nomor dokumen
- versi revisi
- tanggal berlaku
- persetujuan dokumen
Hal ini penting untuk memastikan dokumen yang digunakan selalu merupakan versi terbaru.
4 Kompetensi Personel
Laboratorium harus memastikan bahwa seluruh staf memiliki kompetensi yang memadai.
Checklist:
- kualifikasi pendidikan analis
- pelatihan teknis
- evaluasi kompetensi
- catatan pelatihan personel
5 Metode Pengujian
Metode analisis harus tervalidasi dan sesuai dengan standar.
Checklist:
- metode analisis terdokumentasi
- validasi metode
- verifikasi metode
- estimasi ketidakpastian pengukuran
6 Kalibrasi Peralatan
Semua peralatan yang digunakan harus dikalibrasi secara berkala.
Checklist:
- daftar peralatan laboratorium
- jadwal kalibrasi
- sertifikat kalibrasi
- rekaman pemeliharaan alat
7 Penanganan Sampel
Pengelolaan sampel harus dilakukan secara sistematis.
Checklist:
- prosedur penerimaan sampel
- identifikasi sampel
- penyimpanan sampel
- rekaman pengujian
8 Rekaman Mutu
Rekaman mutu merupakan bukti bahwa sistem berjalan dengan baik.
Checklist:
- laporan hasil pengujian
- logbook peralatan
- rekaman pelatihan
- rekaman audit internal
9 Audit Internal
Audit internal dilakukan untuk memastikan sistem berjalan sesuai standar.
Checklist:
- program audit internal
- jadwal audit
- laporan audit
- tindakan korektif
10 Persiapan Audit Akreditasi
Sebelum audit eksternal dilakukan, laboratorium harus melakukan evaluasi menyeluruh.
Checklist:
- semua dokumen lengkap
- rekaman mutu tersedia
- staf memahami prosedur
- alat telah dikalibrasi
Audit eksternal biasanya dilakukan oleh lembaga akreditasi seperti
Komite Akreditasi Nasional.
Solusi Praktis Mempercepat Implementasi ISO 17025
Menyusun seluruh dokumen ISO dari awal membutuhkan waktu yang cukup lama.
Banyak laboratorium memilih menggunakan template dokumen ISO 17025 agar proses implementasi lebih cepat.
Template tersebut biasanya mencakup:
- manual mutu
- SOP laboratorium
- form rekaman mutu
- checklist audit
Template dapat membantu laboratorium menghemat waktu dalam penyusunan sistem manajemen mutu.
Template tersebut dapat diperoleh melalui:
Tips Agar Implementasi ISO 17025 Berhasil
Beberapa tips penting yang dapat membantu laboratorium berhasil mendapatkan akreditasi:
1 Gunakan checklist implementasi
Checklist membantu memastikan tidak ada persyaratan yang terlewat.
2 Lakukan audit internal secara rutin
Audit internal membantu menemukan masalah sebelum audit eksternal.
3 Latih seluruh tim laboratorium
Staf harus memahami sistem manajemen mutu yang diterapkan.
4 Simpan rekaman mutu dengan baik
Rekaman mutu menjadi bukti bahwa sistem berjalan dengan benar.
Kesimpulan
Implementasi ISO 17025 membutuhkan persiapan yang matang dan sistem yang terstruktur.
Dengan menggunakan checklist implementasi ISO 17025, laboratorium dapat memastikan bahwa semua persyaratan standar telah dipenuhi sebelum menghadapi proses audit akreditasi.
Jika penyusunan dokumen terasa rumit, penggunaan template dokumen ISO dapat menjadi solusi praktis untuk mempercepat implementasi.
Template dokumen tersedia melalui:
